12月21日，市药品监管局、市经信委主办的助力生物医药产业高质量发展暨上海市生物医药注册指导服务工作站2周年总结评估会议召开，临港新片区生物医药产品注册指导服务工作站（以下简称“工作站”）获评优秀项目奖。

2021年10月，临港新片区生物医药产品注册指导服务工作站正式获批建设。服务站成立以来，始终以服务新片区生物医药产业发展为己任，通过三大机制为企业发展提供全方位服务。

01成立工作专班

临港新片区市场监管局以及相关产业园区科创、招商及投资服务团队共7名专兼职工作人员，积极排摸调研，做到重点企业全覆盖，通过面对面沟通、点对点服务，形成共性问题汇总50余条，辅导相关企业申请各类专项政策约100项，帮助企业获批资金约3亿元。

02搭建服务平台

以服务站为中心，构建了院士专家服务中心、法律咨询站、人才实训基地、科创服务中心等10余个专业服务平台，推进院校、研究机构及企业等多方协同，合作共建、成果共享。在临港新片区管委会的指导下，服务站积极推进新片区内生物医药校企合作、人才培养工作，成功申报创建上海临港新片区生物医药产教联合体，成为上海14个市域产教联合体之一。

03建立全面服务机制

构建注册指导、科创、人才、投资、金融360度“全方位服务”品牌，涵盖产品注册指导服务、科创服务、金融服务、投资服务和人才服务，形成服务“组合拳”，为新片区生物医药企业发展保驾护航。2023年，服务站联动市药品监管局、市经信委等相关部门举办各类活动培训20余场，深入企业现场20余次，走访重点企业30余家，调研政策诉求、了解企业需求，联合多方为迈铵医疗、御瓣医疗等重点企业提供上门服务，推动相关医疗产品纳入创新通道。

临港新片区成立四年多来，在开放优势、政策优势、功能优势叠加下，一大批战略前沿领域龙头型、创新型项目纷至沓来，目前已集聚各类新药研发、高端医疗器械、创新疫苗等相关生物医药企业180余家。

下面，我们一起来看看

服务站在重点企业服务方面

形成了哪些成果案例吧！

照片来源：上海经信委

2023年，临港新片区迎来了波士顿科学中国首个产业化基地项目的落地，这是继美敦力之后又一个落地临港的世界级龙头项目。在市药监指导帮助下，服务站在招商阶段介入服务，配合解答企业工商注册、产业扶持政策、人才落户、跨境资金流动等问题，用专业、热情打动企业。最终在今年10月9日，波士顿科学公司宣布，将在上海设立中国区首个生产制造基地。

照片由服务站提供

2021年10月，美敦力与临港新片区签署投资协议，成为首个入驻的全球500强医疗科技跨国企业。2023年6月，美敦力在临港的首条生产线建设启动，将进一步满足中国患者的需求。服务站重点服务美敦力，就企业在日常经营、医疗器械注册方面的需求进行服务对接。

照片由服务站提供

心玮医疗是临港新片区成长起来的一家专于医疗器械的战略性新兴产业企业，刚入驻新片区时，企业正处于转型发展关键期，面临着政策不熟悉、缺资源、招人留人难等发展困惑，服务站迅速成立心玮服务专班，把全方位服务融入到企业的发展全过程中。协助企业对接药监局等主管部门，送政策上门二十余次，辅导心玮申报新片区战略新兴产业扶持资金近3000万元，协助心玮人才引进落户20人，最终促成心玮入驻新片区短短2年内即登陆港股上市，成为临港新片区首家上市的本土“金凤凰”。通过服务站的持续赋能，心玮产值从1千多万快速突破至2.34亿元，人员从40余人增长到现在的369人，获批专利300余件，已然成为临港新片区医疗器械行业龙头之一。