随着“复工”键的按下,奉贤多家生物医药企业已先后实现重返工作岗位,开展相应的研发及生产。在奉的各个园区、生产基地内,有许多疫情封控期间驻厂研发、生产的生物医药企业。药明、康希诺、斯微等生物医药科技企业在新药创研、疫苗研发、体外检测试剂、医疗器械设备等领域争分夺秒开展技术攻关,他们以“科研人”的担当,攻坚克难,共同助力科技抗疫。
疫苗研发不停歇
康希诺生物
4月2日,由生命蓝湾企业康希诺(上海)生物与集团共同开发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,且获批分类为1.1类预防性生物制品创新型疫苗,系全国首批针对新型冠状病毒突变株在国内获得临床试验批件的mRNA疫苗之一。
康希诺(上海)生物也成为上海地区首家获得国内新型冠状病毒突变株mRNA疫苗临床批件的研发生产型企业,为上海在生物制品疫苗领域起到了突破性的带动作用。
斯微生物
4月29日,斯微(上海)生物自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,对当前新冠病毒流行株具有保护效力,有一定的广谱性。
目前,斯微生物在上海浦东新区周浦和奉贤区建立了现代化工厂,可实现大规模量化生产,预计两个工厂年产量可达4亿剂。
源培生物
源培生物针对进口细胞培养基的替代开发抗体用和疫苗用的细胞培养基。
依托自主创新和科技进步,企业在特殊用途培养基的设计和研制上已取得长足进展,开发出Vero细胞无血清培养基、MSVP无血清培养基、二倍体低血清培养基等上百种产品,为国内生物医药行业、人用疫苗行业、兽用疫苗行业及科研院所等提供高质量的产品和技术服务。
新冠检测续发力
伯杰医疗
伯杰医疗开展新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)应急开发项目,在完成试剂盒的开发工作,及同步申报欧盟(已获证)和国内注册证基础上,近期又完成国内临床试验,取得国内三类医疗器械注册证,并实现一定产能规模的产品生产,产品可用于专业机构检测和居民居家自测两种用途。
衷博瑞佳生物
衷博瑞佳生物的病毒裂解液与采样管研发项目,致力于单采、混合采灭活型病毒采样管、裂解液生产、分装,以及采样管无菌包装生产线工艺的研究,为大规模的核酸采样和常态化抗疫提供材料和技术支撑。
贝德尔生物
贝德尔生物开展新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法),用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测,贝德尔不仅有欧盟CE专业版的证书,还有自测版的CE证书。
未凡医学
未凡医学开展核酸快速检测试剂盒项目。
医疗设备稳提升
伯鉴医学
伯鉴医学开发新冠病毒核酸检测能力提升应急技术改造项目,提升实验室核酸检测能力,由原检测能力0.5万管/天提升至1.5万管/天。
卡斯特环境
卡斯特环境开发自助核酸检测取样生物防护房,独立可移动核酸采样间,可实现单人独立操作、全程联网录像、内置视频指导、分仓分离、采样高效(单仓24小时可核酸取样144人)、占地小、可移动等功能。
企业研发生产的快递物资消毒灭菌舱对物资快递进行集中统一表面消杀,确保快递和物资最后的1公里安全,杜绝物传人,已捐赠社区投入使用。移动式核酸采样工作站为疾控中心、医院、社区卫生服务中心等提供核酸生物安全样品采集。
美迪科包装
美迪科(上海)包装加强在数码印刷下工业4.0在医疗产品上的应用,针对Tyvek材料生产新型防护服系列产品,应用更环保更清洁的数码印刷设备对材料进行印刷加工,防护服上数码印刷以区别穿戴者职能等信息并进行云管理。
营养研发助康复
奥医生物
奥医生物联合上海医大和复旦奥医,立项研究营养素在新型冠状病毒肺炎治疗和预防中的作用,耗时半年研发出美德能抗新冠系列营养产品,该系列产品能满足普通型、重型、危重型新冠病毒肺炎患者治疗及康复过程中的营养素补充,能有效提高机体免疫,预防病毒感染。目前产品已经完成中试,预计下半年正式投产。