这个抗疫的春天

病毒绊住了我们入春的脚步

但挡不住上海必胜的信念

浦东同心守“沪”的时候

也迎来了第36家科创板上市企业

专注RNA分子诊断

抗疫先锋企业

仁度生物今日敲钟上市

成为国内RNA检测第一股

3月30日，上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“仁度生物”）在上交所举行线上上市仪式，正式登陆科创板。

仁度生物此次IPO拟募资7.01亿元，将用于精准诊断试剂和智能设备产业 化研发项目、营销网络建设项目。

立足创新 深耕RNA精准检测领域

作为国内最早专注于RNA分子诊断技术与产品的生命科学企业，仁度生物致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称“SAT技术”）为基础的RNA分子诊断产品。

招股书显示，仁度生物的控股股东、实际控制人为其创始人、首席科学家居金良。

居金良合计控制发行人 974.2430 万股股份对应的表决权，占发行人本次发行上市前股份总数的 32.4748%。

在创立仁度生物之前，居金良一直在美国从事IVD（体外诊断）研发。2007年，居金良回国创业，虽然国内已兴起IVD创业热潮，但企业总体规模较小，此外都扎堆DNA分子诊断，产品同质化现象严重。居金良决定另辟蹊径，专攻RNA分子诊断的技术。

基于“DNA-RNA-蛋白质”的中心法则，理论上，DNA、RNA均可作为诊断“线索”，来判断被检测者是否携带有某种病毒/细胞。

不过，由于RNA不易留存、易降解等特点，针对RNA的检测技术难度也相对较大，这也让国内企业们“望而生畏”。

要实现RNA分子诊断，首先是要实现对RNA分子的稳定保存。

“在新冠疫情初期，采集的样本是放在普通采样管里的，这种普通采样管对病毒RNA没有保护作用，从而带来一些由于样本保存处理不当导致的漏检。因此国家卫健委在后续指南中明确要求要采用既能灭活病毒又能保护RNA的采样管。仁度生物从第一个产品开始就配套了能够保护RNA的采样管，可以使得样本中的RNA保持稳定，不降解。”居金良介绍。

经过十几年的自主研发，仁度生物拥有了从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术，包括：实时荧光恒温扩增技术（SAT技术）、特异性捕获探针技术、多重RNA扩增检测技术、定量检测技术、自动化检测技术、核心自产酶实现工业化生产等等，基于上述技术，仁度生物又开发了20项经药监局注册和备案的产品，推出了全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品和国内首台全自动化的分子流水线产品——全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）等。

技术突破后，在应用上，RNA分子诊断的优势非常明显。

以生殖道衣原体检测为例，一个衣原体里DNA靶标基本都是单拷贝的，而RNA靶标的拷贝数成百上千。因此，如果用DNA靶标检测，就要求采集的样本中含有足够数量的衣原体才行，这就需要对男性患者进行侵入性的拭子取样，很不方便；如果用RNA靶标检测，哪怕采集的样本中只含有1个衣原体，裂解后，整份样本中也会含有成百上千的RNA！在实际操作中，只需要取男性患者的少量尿液即可，实现了无创取样。

另外，仁度生物的SAT技术还具有特异性扩增检测RNA的优势，在DNA和RNA同时存在的病原体内，RNA与DNA检测具有不同的临床意义，采用仁度的SAT技术，可以不受DNA的干扰，精准检测到RNA。比如，仁度生物针对乙肝RNA的检测产品，即依托了SAT技术的此项优势。居金良介绍，SAT技术不但可以检测RNA，根据分子生物学DNA和RNA转换的原理，DNA靶标经过适当转换，也同样可以用SAT技术实现检测，所以理论上，90%的DNA分子诊断都可用RNA诊断技术来替代。

目前，仁度生物已与全国近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品获得中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院、空军军医大学西京医院等知名医院的使用和认可。

同时，仁度生物一直在加大研发投入，已有42项相关专利获得授权，居博士表示：“癌症的发生也会在RNA上有所体现，且二者的关系密切。”RNA分子诊断的市场在不断拓展。

科技抗疫 必胜底气

这轮新冠疫情是由奥密克戎变异株引起，该变异株具有传播力更强、传播速度非常快、无症状感染者比例更高、传播隐匿、早期发现更难等特点，给抗疫带来了巨大的考验。

面对不断变异的病毒，仁度生物也早早就做了准备。一方面加大研发投入，从检测速度、检测通量两个维度来升级检测设备。另一方面，每天跟踪世界各国更新的病毒株数据库，通过监测不断变化的数据进行预判，利用数据分析的方法不断调整检测产品，绝不放过任何一个变异的病毒。

及时发现潜在传染源，切断传播途径，才能控制疫情，因此病毒检测尤为关键。

2021年1月，仁度生物成功研制出新冠病毒核酸检测试剂；同年3月27日，仁度生物的全流程一体化新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂与设备获NMPA批准上市。

仁度生物与中科院上海巴斯德研究所合作研发的AutoSAT全自动新冠病毒2019-nCoV核酸检测平台采用了SAT技术，使得核酸提取、纯化、扩增检测、报告结果实现了全程一体化。采集的样本到达实验室就能放入机器，90分钟后就能出结果；检验科可以流水线工作，连续出报告，大幅度缩短报告时间；同时，仪器的检测通量也很高，8小时能完成220个测试，24小时完成700个测试。

在本次新冠肺炎疫情中仁度生物积极响应，快速行动，大大提高了疫情防控工作的效率。SAT技术灵敏度高、特异性强、交叉污染低和易于实现全自动高通量检测等特点，为医护人员节省了大量的时间。仁度生物高通量、全流程一体化的检测平台使新冠检测进入一个新的阶段，为上海抗“疫”的胜利增加了技术底气。

其实仁度生物也只是上海“科技抗疫”企业的一个代表，生物医药是上海的三大先导产业之一，应对新冠疫情，上海也早就布局了应急科技攻关任务，加速公共卫生领域科技成果研发与转化。

上海市科委的数据显示：2020年共有19项疫情相关项目获得科技进步奖，其中16项获奖成果为多单位合作完成，涉及高校、研究院所、企业和医院等各类机构。

“产学研医检结合”的上海方案为应对突发的公共卫生事件注入了科创的力量。

我们同心抗疫，一起守“沪”，我们坚信上海必胜！