公司简介
和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床Ⅰ-Ⅲ期及商业化GMP生产等一站式CRO/CDMO服务。
公司以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，公司不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！
2022，诚邀以下有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。
招聘岗位
病毒纯化技术员（2名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物技术/生物工程或相关专业
岗位职责：
1、协助根据各种病毒的纯化工艺和操作进行病毒纯化，纯化好的病毒进行分装；
2、正确、安全地操作和运行相关仪器；
3、根据要求记录实验数据，填写工作日志；
4、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物技术或生物工程相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、有细胞房操作规范，无菌操作规范者优先考虑。
方案设计技术员（1名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物技术/生物工程或相关专业
岗位职责:
1、协助根据合同要求设计引物，撰写质粒构建方案；
2、协助分析测序结果，撰写或审核克隆构建报告；
3、根据要求记录实验数据，填写工作日志；
4、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物技术或生物工程相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、熟悉引物设计规则，会使用引物设计软件；
5、有分子克隆和引物设计经验；
6、熟悉质粒构建流程，熟悉质粒各元件；
7、有病毒载体构建经验者优先考虑。
WB检测技术员（1名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物技术/生物工程/医学检验/分子生物学/免疫学或相关专业
岗位职责:
1、协助进行蛋白抽提，WB检测；
2、根据样品情况协助进行实验安排；
3、正确、安全地操作和运行相关仪器；
4、根据要求记录实验数据，填写工作日志；
5、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物技术或生物工程相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、熟悉蛋白抽提，WB检测操作经验者优先考虑；
5、有其他检测相关操作经验者优先考虑（如chip，co-IP，IP等）。
病理技术员（1名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物技术/医学或相关专业
岗位职责:
1、负责病理报告单的打印及校对；
2、负责常规病理切片、制片、染色等操作技术；
3、负责病理档案的管理；
4、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物技术或医学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、有病理相关实验技术及操作者优先考虑。
发酵技术员（3名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；
2、协助技术员按照GMP要求完成10－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；
3、协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；
4、在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；
5、参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；
6、协助完成GMP检查及审计；
7、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、了解临床前样品试制现场核查管理规范；
5、具有上游大肠杆菌培养等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑。
细胞培养技术员（5名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/化学/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；
2、协助技术员按照GMP要求完成50－500L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；
3、协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；
4、在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；
5、参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；
6、协助完成GMP检查及审计；
7、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、化学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、了解临床前样品试制现场核查管理规范；
5、具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；
6、具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；
7、对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。
下游纯化技术员（4名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/化学/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；
2、协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；
3、协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；
4、在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；
5、参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；
6、协助完成GMP检查及审计；
7、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、化学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、良好的英文听说读写能力；
5、有质粒和蛋白质/病毒纯化工艺开发经验者优先考虑；
6、有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；
7、具有临床申报或者临床样品生产经验者优先；
8、对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。
GMP细胞技术员（2名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/化学/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；
2、协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；
3、协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；
4、在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；
5、参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；
6、协助完成GMP检查及审计；
7、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、化学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、良好的英文听说读写能力；
5、熟悉细胞传代、发酵等上游单元操作经验者优先考虑；
6、有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；
7、具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；
8、具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；
9、对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。
配液技术员（2名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/化学/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助进行缓冲液配制间的现场管理和设备维护；
2、与仓库配合做好原材料的领用，退库等管理工作；
3、根据生产计划，为上下游生产车间供应合格的缓冲液溶液；
4、参与对生产中的偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理；
5、协助完成GMP检查及审计；
6、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、化学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、压力容器操作经验者优先考虑；
5、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；
6、了解各类无机化合物的理化性质。
灌装技术员（3名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/化学/药学或相关专业
岗位职责:
1、在车间主管领导下，按工艺规程完成公司产品生产及生产记录、辅助记录填写；
2、负责灌装过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责所属生产环境、设备的日常维护；
4、参与制剂工艺及设备验证，起草验证方案，验证实施；
5、参与偏差及质量事故的调查处理；
6、参加与制剂相关的验证工作；
7、完成领导交派的其他工作任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、化学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、无菌制剂车间灌装岗位工作经验者优先考虑；
5、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；
6、熟悉西林瓶制剂灌装机和隔离器的操作和维护经验者优先考虑。
活性分析技术员（4名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物科学类/生物工程类/生物制药/医学/或相关专业
岗位职责:
1、协助技术员进行原代细胞和细胞系的基础操作，如细胞冻存、复苏、传代；
2、协助活性分析主管进行活性相关的方法开发、方法验证，包括方案设计、执行、验证等，并出具开发及验证报告；
3、协助活性相关的产品放行、稳定性检测及对照品标定，出具检验报告；
4、协助Cell-based assay，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、细胞转染、复制性病毒检测等实验；
5、协助参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA、FACS等分子和蛋白水平实验；
6、参与检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写；
7、负责原始数据审核及OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；
8、QC实验室日常安全及5S整理；
9、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、细胞生物学、肿瘤学、药学相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、了解中国药典和GMP等法规体系知识；
5、了解生物技术药物研发和质控内容，包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控；
6、熟悉细胞生物学技能，包括细胞培养和保存、细胞筛选、细胞转染等；
7、熟悉分子生物学原理，包括PCR、ELISA、FACS，并掌握至少一种以上实验技能；
8、具有一定的英文阅读和写作能力。
分析方法开发技术员（分子、生化、理化）（各4名）
学历要求：本科及以上
需求专业：分子生物学/生物学/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC、Elisa、内毒素、QPCR、电泳等；
2、协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备；
3、参与与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件；
4、协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法；
5、支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；
6、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、分子生物学、生物学、药学等相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、熟悉电泳、PCR、qPCR检测、ELISA检测者优先考虑；
5、熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；
6、具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验者优先考虑。
理化分析技术员（6名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/生物技术/生物工程/药学或相关专业
岗位职责:
1、协助完成日常QC检验、产品放行及稳定性检测工作；
2、协助完成放行分析方法的方法学验证工作；
3、协助完成检测方法SOP及检验记录的撰写；
4、协助完成报批资料中QC相关部分的文件工作；
5、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、熟悉HPLC、内毒素、电泳等生物药检测方法者优先考虑；
5、熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；
6、有方法验证、OOS调查的经验者优先考虑；
7、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。
微生物分析技术员（4名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/生物技术/生物工程/药学或相关专业
岗位职责:
1、按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作；
2、协助进行试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁；
3、协助进行微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；
4、协助进行微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告；
5、负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作；
6、参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；
7、各类检验工作相关的仪器设备的日常维护；
8、维护实验室使符合GMP法规要求，确保实验室日常安全及5S整理；
9、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、具有一定的英语读写能力；
5、有微生物检验相关工作经验者优先考虑；
6、掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能者优先考虑；
7、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。
合规QA（2名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/药学或相关专业
岗位职责:
1、负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；
2、负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调；
3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；
4、负责QC原始数据审核及OOS调查，确保批检验记录在产品放行前已得到审核，所有偏差已关闭；
5、QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档；
6、负责稳定性记录的审核和归档；
7、QC实验室日常符合性检查；
8、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、药学等相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、熟悉质量相关知识；
5、熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑
现场QA（7名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/药学或相关专业
岗位职责:
1、跟踪质粒生产上下游、病毒生产上下游、制剂工艺生产现场监控和符合性检查，产品放行前的工艺查证、负责监督现场SOP的有效执行；
2、生产相关偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进；
3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；
4、协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；
5、协助管理公司菌种库、细胞库、病毒库的管理；
6、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、药学等相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、具有一定的英语读写能力；
5、熟悉质量相关知识；
6、熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；
7、了解ICH、FDA、WHO等相关国际法规者优先考虑。
研发QA（1名）
学历要求：本科及以上
需求专业：生物学/药学或相关专业
岗位职责:
1、负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；
2、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；
3、负责研发检验记录及实验记录本的发放、归档保管；
4、负责研发菌种库、细胞库，成品库的管理；
5、负责研发实验室符合性检查与跟踪；
6、完成上级领导交派的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、生物学、药学等相关专业；
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；
4、熟悉质量相关知识；
5、熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。
招聘方式
线下
咨询及简历投递方式
联系人：王旭伟
咨询电话：13817596349（微信同号）
投递邮箱：hr07@obiosh.com
公司地址：上海市浦东新区紫萍路908弄19号
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