近期，张江科学城的药企捷报连连。各种自主研发的创新药，或获批临床试验，或取得阶段性成果，或上市申请得到受理。一起来看看，张江药企取得了哪些成绩吧！
获批临床试验
（一）获国内临床试验批准
复宏汉霖 抗DR4单抗
5月8日，复宏汉霖创新型单抗HLX56——抗DR4（Death Receptor 4，死亡受体4）人源化单克隆抗体注射液在中国台湾地区获临床试验许可，适应症为实体瘤。
再鼎医药 MGD013
5月7日，再鼎医药（上海）有限公司的LAG-3/PD-1双特异性抗体---MGD013注射液获批临床，适应症为不能切除或转移性肿瘤。
罗欣药业 1 类新药 LX-086片
罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司和罗欣药业（上海） 有限公司申报的 1 类新药 LX-086 片获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，适应症为用于晚期实体瘤的治疗。
基石药业 CS3005片
5月9日，基石药业的CS3005片在中国获得两项临床默示许可，适应症为联合其他药物（如抗PD-1单抗、蛋白酶体抑制剂等）用于多种晚期实体瘤的治疗。
天士力 PCSK9单抗
5月6日，天士力医药集团股份有限公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获批临床试验。
（二）获美国食品和药物管理局（FDA）批准
海和生物 HH2301
5月7日，海和生物宣布其研发的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂HH2301获得美国FDA临床试验默示许可，拟用于治疗IDH1突变的实体瘤，包括晚期胆管癌、软骨肉瘤和胶质瘤。值得一提的是，这是继ERK抑制剂HH2710和EZH1/2双重抑制剂HH2853之后，海和生物研发管线中第三款获得FDA IND默示许可的创新候选药。
绿谷制药 甘露特钠胶囊
4月8日，绿谷制药原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，英文名：Sodium Oligomannate）国际多中心Ⅲ期临床试验IND获FDA批准。
亚盛医药 HQP1351
5月7日，亚盛医药在研1类新药HQP1351获美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗对现有酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的特定基因突变的慢性髓性白血病（CML）患者。
璎黎药业 Linperlisib
上海璎黎药业有限公司自主研发的抗肿瘤新药Linperlisib（YY-20394）获FDA准许，在美国直接开展II期临床试验，用于治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤。此前，YY-20394已获得FDA颁发的针对滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病适应症的两项孤儿药资格认定。
取得阶段性成果
勃林格殷格翰 Spesolimab
勃林格殷格翰同类首个在研免疫新药Spesolimab在泛发性脓疱性银屑病适应症的研究取得新进展，其全球关键性II期临床试验已经启动，且在复旦大学附属华山医院皮肤科成功入组了中国首位患者。
君圣泰HTD1801
5月7日，君圣泰生物（HighTide）的原创新药HTD1801在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并二型糖尿病（T2DM）患者中开展的2a期临床试验中达到了主要终点及多个重要的次要终点。同时，HTD1801的疗效还呈现出了良好的剂量相关性。
华领医药HMM0112
4月27日，华领医药技术（上海）有限公司宣布，临床研究HMM0112的成功结果。据悉，HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净（empagliflozin，一种SGLT-2抑制剂）单独用药或联合用药的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。
上市申请获受理
君实生物 特瑞普利单抗第3个适应症
5月7日，君实生物宣布，国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）第3个适应症上市申请，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者。
百济神州 PD-1抗体第2个适应症
4月21日，百济神州宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请。
上市申请获批准
诺华制药 西尼莫德
5月9日，诺华（Novartis）的西尼莫德获得中国国家药监局批准上市。西尼莫德是诺华公司开发新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，它能够与淋巴细胞中的S1P1亚型受体相结合，防止它们进入多发性硬化症（MS）患者的中枢神经系统（CNS），从而达到抑制炎症的效果。
如今张江已经成为全国医药研发资源高地，去年4月授牌的张江创新药产业基地目前已有多家生物医药龙头企业入驻，一大批创新成果将从这里走出。张江将继续发挥集聚优势，全力打造具有国际影响力的生物医药策源地和产业集聚地。