近日，浦东市场监管局在全市率先通过“一网通办”平台采取“全程网上办理”模式，核准了温斯罗普生物医学科技（上海）有限公司的第一类医疗器械产品备案申请，推动企业办事从“最多跑一次”到“一次不用跑”，进一步优化浦东营商环境。

第一类医疗器械是指实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，相对第二类、第三类医疗器械其风险程度最低。目前第一类医疗器械生产企业需到市场监管部门进行产品备案，即可生产销售相关产品。浦东市场监管局介绍，企业在“一网通办”平台填报第一类医疗器械产品备案申请后，无需到窗口递交书面材料，备案申请审核通过后，系统自动生成带有浦东市场监管局电子签章的产品备案凭证，企业通过法人一证通数字证书登录后，可自行打印该凭证，从而真正实现行政许可“无纸化”。

此举措的推出进一步精简了书面材料一致性审查环节，将切实提升企业办事便利化水平。

记者了解到，近年来浦东市场监管局不断深化市场监管领域改革创新并取得实效，在扩大商事制度改革效应方面，浦东市场监管局深化实施企业登记“1+1+2”办理模式，对变更类企业登记事项1日内当场办结，对使用可选用名称的企业设立登记1日内当场办结，对使用非可选用名称的企业设立登记2日内办结，截至今年2月底已完成各类企业登记6.5万户；持续推进“支持持永久居留身份证外籍高层次人才创办科技型企业”改革，首批两户试点企业顺利设立；进一步推进“一照多址”改革，完成备案企业14户；结合1月3日上海市注销企业“一窗通”网上平台上线运行，进一步推进企业简易注销登记改革，设立咨询专窗，帮助企业解决操作中出现的问题，做好宣传推广。

在加大“证照分离”改革力度方面，浦东市场监管局率先完成全市首个食品相关产品生产许可告知承诺审批，深化推进工业产品生产许可制度改革；继续推进药品上市许可持有人制度试点，积极推动试点单位建立运行覆盖药品全生命周期的质量管理体系；医疗器械注册人制度改革持续深化，截至目前5家企业的22个产品经浦东市场监管局预审进入优先注册检测通道；继续推进首次进口非特殊用途化妆品备案工作，截至今年2月底共有3640项产品完成备案。