以前,韧带、肌腱、筋膜等组织受损或断裂,无论对医生还是患者来说都是一件棘手的事情,但随着生物材料科技的发展以及科研人员的努力,这个局面正在发生改变。

3月28日,“2018松力生物软组织诱导性生物材料平台技术发布会”在莘庄工业区的莘闵留创园正式举行。世界首创的可降解、可吸收、可再生的智能生物材料技术首次正式发布。

上海松力生物技术有限公司董事长、总经理何红兵表示:“该材料的研发历时十几年,以松力纤维蛋白原和可吸收材料为原料,用静电纺的方法纺织出来的一种类似于人体细胞外基质材料,是一种超亲水性的生物复合材料,可制成小口径动脉、筋膜、骨骼肌、跟腱、韧带等各种软组织替代物,作为机体多种软组织缺损的修补材料,应用范围极其广泛。材料植入人体后,可诱导受损或缺失组织再生,通过组织重塑达到真正痊愈,这也是我国自主研发生物材料技术的历史性突破。”
上海松力生物技术有限公司位于张江示范区闵行园,成立于2002年,是一家专注于研发、生产具有国际竞争力的生物外科学产品的高新技术企业,与上海交大合作共建了“创新实践基地企业博士后工作站”,申请了国内外各种专利20余件,发表SCI论文20余篇。
同时,在发布会上,主办方松力生物公布了其软组织诱导性生物材料平台技术的两大具有里程碑意义的成果,一是“外科生物补片”用于腹股沟疝修补的一项前瞻性、随机、对照、单盲、多中心临床试验结果公布;二是“高强度可再生人工韧带”最新专利公开。
“外科生物补片”
临床试验结果公布
将松力生物软组织诱导性生物材料平台技术做成腹股沟疝修补生物补片是公司产业化、批量化生产规划的第一步。在本次发布会上由复旦大学附属华东医院牵头、上海中医药大学附属普陀医院和上海市第十人民医院共同完成的松力生物“外科生物补片”临床试验结果正式对外公布。
从2014年开展172例患者注册临床试验为基础,开展了扩展研究,进行长期随访,观察产品的长期疗效和安全性,在去年年底完成的术后33个月随访,试验组患者无一例复发,无迟发性感染率、无严重慢性疼痛不适等远期并发症。
松力外科生物补片以纤维逐渐断裂的方式进行降解,以有利于组织的再生。

在逐层降解的同时,进行组织再生,从而保证了快速降解和再生过程中机械强度的平衡。动物试验表明,在植入体内后24周,补片完全被自身组织所替代。
其创新之处在于,植入体内后,其内在的静电纺超亲水生物复合材料有助于创伤愈合因子和细胞的粘附和聚集,促进材料自身降解和组织再生,采用的静电纺工艺,有利于规模化量产,制造成本大幅度降低。
另外,产品形状规格不受原材料限制,有利于满足临床应用的不同需求,而且产品本身不含细胞成分,避免了因脱细胞不彻底、细胞残留导致的免疫反应风险,减少相应的远期并发症的危险性。
“高强度可再生人工韧带”
最新专利公布
现场,另一大吸睛亮点是松力生物公布了“高强度可再生人工韧带”最新专利,可广泛应用于运动医学/骨科很多常见疾病,如膝关节十字交叉韧带损伤、肩袖损伤、肌腱损伤等,可诱导软组织再生,颠覆传统修复概念。
随着松力生物可再生材料的研制成功,相对于过往韧带、跟腱等损伤缺乏移植物的治疗难题或将迎刃而解。这种无生命的材料将诱导机体组织再生,最后材料完全降解吸收,重塑成为有生命的机体自身组织,犹如经历了一场“完美无痕的破镜重圆”。
未来,松力生物的可再生材料还可以用于修复人体多个部位的软组织缺损,市场前景广阔,不仅能造福更多患者,对于实现国家的创新驱动战略、形成生物材料领域自主创新,也具有重要的价值。